孩子、孕妇、老人都能用德拉马尼吗？

这件事最关键的不是「能不能用」，而是「哪一层说了算」。指南推荐覆盖不等于说明书的获批范围，两者层级不同、不可混写——能不能用，取决于适应证这一关，由专科医生结合个体情况决定，不是患者看着指南条目自己判断。

特殊人群能否使用含德拉马尼的 6 个月 BDLLfxC 方案，涉及说明书、指南两个层面的证据，层级不同、不可混写。

对每类人群，都统一按三条呈现：非获批适应症 + 指南来源（版本与推荐意见号）或说明书 + 专科医生评估。最终「用不用」由专科医生结合个体情况决定，具体剂量与疗程以说明书为准。

指南层面，中国 2026 指南推荐意见 2、11 明确，全年龄段儿童及青少年治疗原则与普通耐多药/利福平耐药肺结核一致，仍优先 6 个月全口服方案，含德拉马尼的 6 个月 BDLLfxC 方案适用于全年龄段（含 14 岁以下儿童）。

说明书层面，说明书【儿童用药】载明「低出生体重儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童用药的安/全性尚未确认，没有 18 岁以下患者的用药经验」，属非获批适应症。儿童及青少年用药须按体重分层给药，不能照搬成人剂量。

由儿科或结核专科医生评估，结合体重、肝肾功能与药敏结果个体化决策。

指南层面，中国 2026 指南推荐意见 2、11 将妊娠期人群纳入适用范围——对于伴或不伴氟喹诺酮类药物耐药的耐多药/利福平耐药肺结核全年龄患者（包括全年龄段儿童、妊娠和哺乳期妇女）均可采用 6 个月 BDLLfxC 方案，1B 级强推荐。这一群体覆盖的研究依据来自 BEAT-TB 研究。

说明书层面，说明书【禁忌】载明「孕妇或可能妊娠的妇女禁用」；【孕妇及哺乳期妇女用药】载明「德拉马尼在妊娠女性中的应用数据极其有限。动物研究显示德拉马尼具有生殖毒性。不建议妊娠女性或育龄期女性使用德拉马尼，除非采取可靠的回避措施」。妊娠期人群依据说明书属非获批适应症。

适用时须充分告知、标注指南来源，并经专科医生评估后决定。由产科与结核专科医生共同评估利弊。

指南层面与妊娠期相同，中国 2026 指南推荐意见 2、11 将哺乳期妇女纳入适用人群，1B 级强推荐。

说明书层面，说明书载明不建议在德拉马尼治疗期间进行母乳喂养，属非获批适应症。

用药期间是否暂停哺乳、如何安排喂养，须由专科医生评估后决定。

老年患者用德拉马尼要注意什么？

老年患者用不用、怎么用，须由专科医生结合肝肾功能、合并用药与心血管基础情况评估。德拉马尼可能延长 QT 间期，服药前后需心电图检查，老年患者合并用药往往较多，相互作用审查尤其不能省。

由结核专科医生评估后决定，具体剂量与疗程以说明书为准。

不能这么理解。上面提到的是含德拉马尼的 6 个月 BDLLfxC 方案与 6 个月 BPaLM 方案这两类方案在人群上的指南推荐范围，具体到某位患者用哪套、是否包含德拉马尼，由专科医生结合药敏结果、既往用药暴露与个体情况判断。

孕期查出耐药肺结核，并不是只能等分娩后再治。确诊后应尽快启动规范治疗，不宜因为怀孕而延误。

问专科医生。儿童青少年找儿科或结核专科，妊娠期找产科与结核专科一起评估，哺乳期同样需要双方共同判断。

去之前把材料备齐：药敏报告、既往用药史、正在吃的所有药物清单、最近的检查结果。带着这些去问，医生才能给出个体化的判断，而不是泛泛的「看情况」。

一句话收束：指南写了「覆盖」，不等于说明书也批了；这两层的差别，就是这个问题全部的分量所在。

儿童、妊娠、哺乳人群使用德拉马尼依据说明书属非获批适应症，须由专科医生评估。患者和家属能做的，是带着完整材料去找对科室、问清适应证这一关——具体用药以说明书为准，疗程通常为 24 周。